藥用純化水設(shè)備中有超純化水設(shè)備中的反滲透膜,而且反滲透膜的更換成本相對較高,這時就需要我們平時多對反滲透設(shè)備進行保養(yǎng),經(jīng)常清洗反滲透膜,保證反滲透設(shè)備在正常的情況下工作,不要出現(xiàn)高溫、高壓、PH也要在一定的范圍內(nèi)。同時還要保證反滲透設(shè)備的進水水質(zhì),避免反滲透膜造成污賭,這樣才能使反滲透膜的使用時間更長,從而降低運行成本。
藥用純化水設(shè)備在制藥過程中有廣泛的用途,如非無菌藥品、無菌藥品、制劑的生產(chǎn),以及接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的洗滌,注射用水的制備。配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水等均用到純化水。
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點新工藝設(shè)備特征:產(chǎn)水符合2000版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
直接用自來水制成無菌超純水,能替代蒸餾及雙蒸水。采用水泵、反滲膜等部件。全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗采用進口儀表,能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。
原水與系統(tǒng)設(shè)計的關(guān)系、制水設(shè)備及管理的設(shè)計及施工要求、運行穩(wěn)定的關(guān)鍵因素以及檢測在線與離線的區(qū)別。通過如上所述,在制藥中用藥用純化水設(shè)備全過程中,由于水極易滋生微生物并助其生長,應(yīng)本著如何有效控制微生物指標(biāo),對應(yīng)其制備過程的常見問題,在設(shè)計、安裝、驗證、運行、測量等方面采取有效的應(yīng)對措施,達(dá)到制藥對純化水的質(zhì)量要求。